募集要項
- 募集背景
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トプコンでは、ヘルスケア領域、なかでも「医」の分野であるアイケアビジネスでは、眼疾病スクリーニング検査によって、
眼病のみならず成人病の発見も可能であるため、エッセンシャルビジネスの一つとしてさらなる成長が期待されており、
眼疾病検査・診断用機器、治療機器に加えて、ソリューションサービスの研究、開発、販売に注力しています。
- 仕事内容
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臨床開発業務担当
【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方
【英語力】実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5年以上）
- フィットする人物像
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医療機器領域の臨床開発経験
スタディデザインなどを経験された方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 管理職
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【勤務時間】
フレックスタイム制：標準的な勤務時間帯8:30～17:15
コアタイム：10:00～14:45
- 年収・給与
- 900万円 ～ 1099万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険：加入
家族手当、住宅手当、通勤手当、各種保険制度、
企業年金、持株会、社員食堂、会員制リゾート施設ほか
【人事諸制度】
在宅勤務制度、キャリア支援制度、社内FA制度、自己申告制度、海外トレーニー制度など
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間休日数128日
年次有給休暇、半日単位年休、時間単位年休、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業ほか
- 選考プロセス
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書類選考後、以下の手順となります。
課長1次面接(WEB)⇒部長2次面接(対面orWEB)⇒役員最終面接
- キャリアパス・評価制度
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※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、
メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
