募集要項
- 募集背景
- 体制強化
- 仕事内容
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薬事品質保証部の一員として、ジェネリック薬品用の医薬品、医薬品原料、中間体等の品質保証（GQP）、薬事申請に関わる業務を担当いただきます。※ご経験に合わせてお任せする業務を決定いたします。
■薬事申請：外国製造業者認定申請、適合性調査及び監査支援、業許可更新支援、医薬品原薬ＭＦ(マスターファイル)登録業務全般。
■海外の輸出会社との交渉、品質保証：製造業者の製造管理から、変更管理、苦情処理、販売先メーカーの査察同行。
※変更の範囲：会社の定める業務
【配属先組織構成】
部長以下3名
└40代部長、50～60代メンバー
※英語・中国語の堪能なメンバーが居りますので、語学面はサポートいただけます。
【魅力】
■ワークライフバランス◎
残業ほぼなし、年間休日130日、在宅勤務も積極利用しているなど働きやすい環境です。
出社頻度も週1～2日やそれ以下の方も居り柔軟に調整可能です。
また希望に応じ週3～4日や時短勤務なども相談可能です。
■創業以来黒字経営
甘草から抽出されるグリチルリチンは、高品質で日本の技術が高く評価されており、安定した経営基盤があります。
【同社について】
医薬品化粧品原料の輸入輸出製造販売を手掛けて六十余年、医薬品向けグリチルリチン酸ーアンモニウムの製造販売を中心に医薬品をはじめ化粧品・食品原料の卸販売を行っています。
医薬向けグリチルリチン酸ーアンモニウムに関しては、世界で初めて医薬品の承認を取得した先発医薬品の原料です。グリチルリチン酸は生薬である甘草の根から精製して得られる主要有効成分です。
安定した供給の為に、国内では唯一天然生薬資源をロシア・中央アジアヘ工場を進出し資源の保護しながら一次精製して原料を確保しています。
グリチルリチン酸ーアンモニウムの製造経験を活かして、輸入医薬品原料の卸売販売を行っています。
中国、台湾、韓国、インドを中心にGMPに準拠した製造所との取引実績があります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■医薬品原料製造所での監査・査察経験
■薬事申請経験
- 歓迎
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【尚可】
■英語・中国語スキル
※語学の苦手な方でもサポートを受けられますのでご安心ください！
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
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【勤務時間】
09:00～17:30
- 年収・給与
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【年収】
600万円～700万円
※年収についての補足
固定残業時間30時間0分/月を含む
【賞与】
年2回（7月、12月）
※業績による。最低22万円x2回
- 待遇・福利厚生
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【手当】
通勤手当
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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【休日】
完全週休2日制（土日祝）
【休暇】
慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、有給休暇、
夏季休暇5日、年末年始休暇5日、
産休・看護休暇（未就学児）、
時短制度（中学入学まで）
【年間休日】
130日
