Manager of Drug Safety ICONクリニカルリサーチ合同会社の転職・求人情報 26664353

募集要項

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。

下記のような業務を想定しております。
・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス（品質、効率）等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する。
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を把握し、チーム内外での意見をとりまとめて改善を遂行する。
・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する。
・プロジェクトのチーム責任者として、社内およびクライアントとのコミュニケーションを取る。ビジネス会議等への参加、プレゼンテーション含む。
・チームメンバーの人事管理（工数、年間目標設定、人事考課等）
・メンバーの育成、指導、派遣社員の管理、採用活動等

応募資格

必須: 【必須（MUST）】
・医薬品業界ファーマコビジランス業務経験（3 年以上）と、関連する規制（GVP、GPSP、GCP）、システム等の専門的知識
・関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理等のマネジャー経験
・組織におけるチーム管理者として自ら適切に判断できる自立性と適切な判断力
・英語で記載された業務手順書（SOP）や英語文献等の読解、メールコミュニケーション・プレゼンテーション資料作成・文書作成等がで
きる英語力
・大学卒（同等の学歴または業界経験値）

【歓迎（WANT）】
・大学卒（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または医療系（薬剤師・看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
・TOEIC 730 点（目安）、もしくは英語での会議参加、ディスカッションができる英語スキル

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
【休日】：土曜、日曜、祝日、年末年始など
【休暇】：年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇（バースデイ休暇）、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇

事業内容・会社の特長: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
2．労働者派遣事業