募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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宏輝株式会社での募集です。・薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証（GQP）から薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・同社が輸入しているジェネリック薬品用の医薬品もしくは医薬品原料・中間体等、国内製薬メーカに関わる業務を担当頂きます。ご経験に合わせて、仕事をお任せします。
【具体的には】
・薬事申請：外国製造業者認定申請、適合性調査及び監査支援、業許可更新支援、医薬品原薬ＭＦ（マスターファイル）登録業務全般。
・海外の輸出会社との交渉（英語メール、電話）、品質保証：製造業者の製造管理から、変更管理、苦情処理、販売先メーカーの査察同行。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件
・薬事申請又は品質保証の経験者。
・医薬品業界経験者又は化学の知識がある方。
・医薬品原料製造所の監査・査察経験のある方。
■歓迎条件
・外国語（英語又は中国語）可能な方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 有期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】固定（定額）残業代制
- 年収・給与
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【年収】600万円 -
【固定残業時間・残業代】月30時間 93,000円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 全額支給（1カ月文の通勤定期代、24円/ｋｍ）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 6か月目から
【休日】完全週休二日制
