募集要項
- 募集背景
- 増員採用
- 仕事内容
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臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。
•治験を実施する医療機関や医師の選定
•治験の依頼・契約
•治験薬の搬入及び回収
•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
•直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
•モニタリング報告書作成
•治験の終了手続き など
- 応募資格
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- 必須
- CRA経験（経験年数1年以上） ※経験領域・疾患は問いません
- 歓迎
- ビジネスレベル英語
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20代～40代 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- ✨英語力不問・外資系CRAモニタリング✨
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府
- 年収・給与
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500万円 ～ 799万円
Clinical Leadも同時募集中、750～1000万円
- 選考プロセス
- 1回
