募集要項
- 募集背景
- 事業拡大の為
- 仕事内容
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・医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。
・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。
・変更時におけるリスク管理。
・文書審査及び記録類の照査。
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験3年以上
・TOEIC 600点以上目安
※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。
- 歓迎
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・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使用した海外顧客・当局の対応
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 年収・給与
- 700万円 ~ 1199万円