募集要項
- 仕事内容
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アメリカ支社も昨年から本格稼働し、急成長中の注目日系ベンチャー企業でのデータサイエンス部マネージャーポジションです！ご経験豊富なシニア層の方も歓迎致します！・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理 等）
・治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー(症例数設計 等)
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画⽴案、当局提出資料作成等の⽀援業務
・CTD⽤解析及び照会事項の対応業務（CRO管理含む）
・適合性書⾯調査の対応業務
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・臨床試験の統計解析業務のご経験（10年以上）
・抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験
・CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査のご経験
・臨床試験や⽣物統計の基本知識
・CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識
・臨床試験データおよびCRFの理解
・PCスキル（Microsoft Office、SASプログラミング）
・BioS（臨床試験セミナー統計⼿法専⾨コース）合格認定
・英語力（日常会話レベル/英⽂メールによる業務遂行が可能なレベル）
・英⽂のSAP/CSR/論⽂/コレスポンデンスの読解能⼒
- 歓迎
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・グローバル試験のご経験
・英語によるディスカッション能力（目安：TOEIC700点）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:30
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他会社指定の休日
