募集要項
- 募集背景
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当社では現在、産学連携の新事業として、歯科における予防歯科分野の医療機器や測定に必要な体外診断薬の開発・製造の計画を進めております。
近年、歯周病菌は心臓疾患や脳血管疾患をはじめとし全身の様々な疾患との関与が判明してまいりました。
この中で、大学との共同研究成果を社会実装し、今後の予防歯科に貢献するべく新規事業に取り組んでおります。
この度、新規事業（医療機器・体外診断用医薬品製造販売業）の立上げに伴いご活躍いただけるメンバーを募集しております。
- 仕事内容
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新規事業（医療機器・体外診断薬製造販売業）の立上げに伴い、総括製造販売責任者・安全運営責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。＜具体的には＞
・QMS省令に基ずくルールの運営、管理
・製品の承認、認可に向けた活動
（薬事申請のための各種試験・PMDA対応など）
・製品の品質保証責任者としての活動
・GVP省令に基づく運営・管理
・量産試薬の作成
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師資格をお持ちの方
- 歓迎
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・医療機器メーカー、医薬品メーカーでのQMS・GVP・GMPなどの運用・管理経験
・上記メーカーでの品質管理業務経験
・薬事申請の経験
- フィットする人物像
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・新規事業立上げに興味がある方
・積極的に発言ができる方
・協調性のある方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 品質保証部門責任者（総括製造販売責任者・安全管理責任者）としてQMS・GVPの運営・管理
- 勤務地
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■本社：〒611-0041 京都府宇治市槇島町落合120番地3アビタシオンマキシマ1F
アクセス：近鉄京都線向島駅より徒歩約10分
- 勤務時間
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8：30～17：30（実働8時間、休憩60分）
月平均残業時間：20時間程度
※新規事業につき、変動が出る可能性がございます
- 年収・給与
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【想定年収】
500万円～700万円
【月給】
40万円～55万円
【昇給・賞与】
昇給年1回・賞与年2回（8月・12月）
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生】
健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険、退職金制度
【受動喫煙対策】
屋内禁煙（屋内喫煙室無）
- 休日休暇
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土日祝・夏期休暇・年末年始休暇（当社カレンダーによる） 年間休日：122日）
- 選考プロセス
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面接2～3回
※ご状況により変更いたします。
