募集要項
- 仕事内容
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スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。
薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。
承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。
薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。
海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。
海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。
規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。
規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
- 応募資格
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- 必須
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医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上
医薬品等の開発関連業務経験
薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識
プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力
グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力）
- 歓迎
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医薬品等の承認申請・対面助言関連業務
修士、博士もしくはそれと同等以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：700万円～1200万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
