🌸Oncology Clinical Scientist🌸の転職・求人情報 26520536

募集要項

仕事内容: • コンポーネント研究を含む臨床プロジェクトの監督と開発
• 戦略的および科学的インプットだけでなく、臨床計画と個々の研究プロトコルの開発サポートも提供
• 医学的モニタリングを実施し、研究者および施設のスタッフと連絡を取ります
• 臨床試験の予備的および探索的データ分析を実施
• 臨床試験レポートを作成し、出版資料にインプットを提供
• 臨床運用ガイドの開発、安全な試験ファイルの維持、および実施前の適切な管理者によるこれらの評価の結果のレビューに参加
• ブリーフィング文書や J-CTD の関連臨床モジュールなどの規制申請文書を主導およびサポートし、グローバルおよびローカルの関連 R&D カウンターパートと緊密に連携して、PMDA/MHLW のやり取りに関連する臨床上の質問/トピックを作成、レビュー、および回答します
• グローバル化合物開発チームに参加して日本を代表し、日本固有のニーズや要件に関連する臨床的/科学的インプットを積極的に提供します。
• 日本の開発に関連する臨床プロジェクトのために、ローカルおよびグローバルレベルの他の R&D 部門と部門横断的に協力

応募資格

必須: ≪🌸オンコロジー以外のTAからのチャレンジも大歓迎です🌸≫
・約5年間以上の製薬メーカーor CROにおけるClinical Trial関連経験
・CTDやプロトコル作成経験
・ビジネス英語

事業内容・会社の特長: 詳細についてお話しできます。
お気軽に「エントリー」いただくか、Ayu.Takeda@hays.co.jpまでご連絡ください。
（※「エントリー」は企業へのエントリーを意味せず、まずエージェントとお話しいただく機会を得るためのものになっております。お話しいただいた後に実際ご応募いただくか、決定いただいてもちろん構いません。）

Ayu Takeda
Ayu.Takeda@hays.co.jp
R&D area, Life Science team, Hays Japan