募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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• コンポーネント研究を含む臨床プロジェクトの監督と開発
• 戦略的および科学的インプットだけでなく、臨床計画と個々の研究プロトコルの開発サポートも提供
• 医学的モニタリングを実施し、研究者および施設のスタッフと連絡を取ります
• 臨床試験の予備的および探索的データ分析を実施
• 臨床試験レポートを作成し、出版資料にインプットを提供
• 臨床運用ガイドの開発、安全な試験ファイルの維持、および実施前の適切な管理者によるこれらの評価の結果のレビューに参加
• ブリーフィング文書や J-CTD の関連臨床モジュールなどの規制申請文書を主導およびサポートし、グローバルおよびローカルの関連 R&D カウンターパートと緊密に連携して、PMDA/MHLW のやり取りに関連する臨床上の質問/トピックを作成、レビュー、および回答します
• グローバル化合物開発チームに参加して日本を代表し、日本固有のニーズや要件に関連する臨床的/科学的インプットを積極的に提供します。
• 日本の開発に関連する臨床プロジェクトのために、ローカルおよびグローバル レベルの他の R&D 部門と部門横断的に協力
- 応募資格
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- 必須
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≪🌸オンコロジー以外のTAからのチャレンジも大歓迎です🌸≫
・約5年間以上の製薬メーカーor CROにおけるClinical Trial関連経験
・CTDやプロトコル作成経験
・ビジネス英語
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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コアタイムなしフレックス（5am-10pm）
1時間休憩
- 年収・給与
- 950万円 ～ 1249万円
- 休日休暇
- 土、日、国民の祝日、および国民の祝日に関する法律で規定されているその他の休日 など
- 選考プロセス
- 約2－3回
