臨床開発、治験
クリニカルアフェアーズ シニアマネージャー《リモートワーク制度あり》
掲載期間:24/06/12~24/07/31求人No:APEX-30668
再掲載臨床開発、治験

クリニカルアフェアーズ シニアマネージャー《リモートワーク制度あり》

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 新規事業 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
今後益々発展していくSaMD/インフォマティクス領域に注力するトップレベルグローバル企業にて、臨床開発チームの拡大に貢献!少数精鋭のチームで裁量を持ってご活躍いただけます。
・臨床試験およびエビデンス開発プロジェクトのリード
・臨床エビデンス開発戦略の策定の主導、関連ステークホルダーとの議論、迅速なサービスの提供
・臨床評価戦略、計画、製品内リスクの特定、代替アプローチの提案
・規制の解釈のBUパートナーへの提供および必要要件の展開状況の確認
・治療薬に関連する情報の入手
・臨床エビデンスの作成、海外の臨床試験のGCPコンプライアンス審査、PMS試験の計画・実施
・厚生労働省/PMDA/KTLとの協働
・CROサービスの管理
・GCP/GPSPの要望を満たす臨床文書のレビューおよび承認
・臨床管理業務の監督
・レポート先:日本RA/CA責任者(グローバルにもレポートの可能性あり)
応募資格
必須
・学士号(理系)
・医療機器を含む臨床業務のご経験(10年以上)
・Cardio領域の医療機器経験
・医療機器臨床試験における試験責任者としてのご経験
・PMDAによるGCP適合性検査のご経験
・医薬品医療機器等法、GCP、GPSP、ICHガイドライン、ISO13485に関する幅広い知識
・ピープルマネジメント経験(3年以上)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・批判的、論理的、戦略的な思考力
歓迎
・修士号取得者優遇
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京 ※リモートワークOK(週2日までの在宅勤務可能)
勤務時間
就業時間:9:00~17:30
年収・給与
年収:1,000万円~1,600万円
休日休暇
休日:土日祝、年末年始、会社が指定する休日

会社概要

社名
大手外資系ヘルスケアメーカー
事業内容・会社の特長
<企業概要>
世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、日本ともに長く信頼されるブランドを有するほか、新たに開発した事業分野にも注力し成功を収めています。近年は特に医療現場を包括的にサポートするインフォマティクスに力を入れており、業界のリーディングカンパニーとして地位を築いています。

<注目ポイント>
欧州系のトップクラスのグローバル医療機器メーカーで、ボストンコンサルティンググループの『最も革新的な企業トップ50』のランキングでも上位にランクインしています。近年は日本的な社風がよりグローバルでフレキシブルな風土に変わり、ハイブリッドワークも可能です!大手企業で安定した環境下でありつつも、少数精鋭のチームで裁量を持ってご活躍いただけますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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