募集要項
- 仕事内容
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グローバルとの協働機会多数!臨床開発戦略の立案から試験の運営までをお任せいたします。【開発戦略立案】
・国内の開発戦略の策定
・リスク評価
・担当試験のFeasibility調査及び予算算出
【臨床試験の運営】
・治験実施の具体的方針の決定
・ステークホルダーマネジメント
・被験者登録戦略の計画
・CROの監督
・問い合わせ対応
・モニタリング報告書承認
・予算/タイムライン/スタディリスクの管理
【その他】
・組織開発や人材育成 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号(医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野)
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上相当)
・国内の医薬品開発に関連する薬事規制の知識
・下記のご経験
-臨床試験オペレーションやスタディマネジメント(3年以上)
-臨床試験オペレーション業務をCROに外注した試験のマネジメント
-クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの参画、リード
-臨床試験のプロトコールや同意説明文書の作成
- 歓迎
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・医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野の修士、PhD
・開発戦略の策定に際し、オペレーションの視点で必要な情報を収集・評価できる能力
- フィットする人物像
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下記のスキル・ご経験をお持ちの方
・マトリックスチームのリード経験
・スタディマネジメントスキル
・ステークホルダーマネジメントスキル
・品質/プロセスコントロールスキル
・問題解決スキル
・マネジメントスキル(業務・目標管理、リスク管理、人財育成・組織開発)
・交渉能力
・環境に合わせて柔軟に適応する能力
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワークOK
- 勤務時間
- 就業時間:フレックスタイム制度有り(コアタイムなし)
- 年収・給与
- 年収:900万円~1,200万円