募集要項
- 仕事内容
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世界有数の製薬企業より、臨床開発部門のオンコロジー領域ヘッドポジション(部下有り)の新規案件がオープンとなりました！ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます！【主な仕事内容】
・関連TAの開発活動の監督/指示
・グローバル開発TAの責任者と連携し、日本とグローバルの連携強化
・社内外のステークホルダーと緊密な連携
・臨床パートにおける文書の品質確保
・ポートフォリオの進化に伴い、ステークホルダー/上級管理職に最新情報の提供
・TAポートフォリオ全体のリスク評価/問題/矛盾/ギャップの特定
・TAのリソースと予算の管理
・チームメンバーの雇用/コーチング/指導/能力開発
・メディカル開発ディレクターと協力しチームにリソース提供
・チームメンバーのキャリア開発機会の提供 等
マネジメント数：約6名
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・MSc～PhDの方：10年以上の初期および後期臨床開発経験（バイオ医薬品業界の複数のTAにおける複数のNDA申請業務を含む ）
・MDの方：バイオ医薬品業界におけるNDA申請業務を含む5年以上の初期および後期臨床開発経験
・ビジネスレベル以上の英語力（口頭/書面でのコミュニケーション）
・ネイティブレベルの日本語力（口頭/書面でのコミュニケーション）
・複雑でグローバルな臨床試験のコンセプト立案、デザイン、実施方法に関する深い理解と実績
・オンコロジー治療領域におけるメディカル知識
・確かな科学的・臨床的判断力
・臨床開発およびNDA申請を主導した経験
・臨床試験の管理/実施の経験
・日本の規制当局の組織/ガイドライン/慣行を理解し、これらのグループと交渉する能力
・新薬のライフサイクルと商業化プロセスの理解
・GCP、PMDA規制、ガイドライン、コンプライアンスに関する知識
・優れた判断力とバランスの取れた現実的な問題理解を示しながら問題を解決した経験
・問題を予測し、創造的な解決策を見出す能力
- 歓迎
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【歓迎要件】
・日本での臨床開発における2年以上のリーダーシップ/マネジメント経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:30（フレックスタイム制あり コアタイム 10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：1,500万円 ～ 2,500万円（柔軟に検討が可能です）
- 休日休暇
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休日：
・完全週休二日制（土日祝）
・5月1日、年末年始、その他会社代表が指定する日
