募集要項
- 仕事内容
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薬事業務の内容<メイン業務>:
■製造業・製造販売業許可更新業務
必要書類の収集、申請書作成
行政からの質問の対応・交渉、監査対応
■医薬部外品・化粧品の処方・成分管理
販売スケジュールに沿った本社への処方の請求
処方内容の確認
成分確認及び管理
■医薬部外品申請業務
本社との調整・交渉
添付資料の検討、申請書作成
医薬品医療機器総合機構照会の対応
■化粧品の申請業務
販売スケジュールに沿った製造販売届の作成
化粧品表示名称申請
■自社・社外媒体の薬事チェック
■法定ラベル等の確認
■最新薬事関連情報の収集
■安全管理業務
品質管理/保証業務の内容<サブ業務>:
■輸入化粧品・医薬部外品の品質管理
成分分析試験の調整
官能試験
容器包装の確認
■製品品質に関する社内・社外対応・品質保証
品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案
お客様からの品質に関する問い合わせ対応
本社へのレポート対応・交渉
■取引先の品質監査
製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認
これらの業務を他メンバーと共に分担し対応いただきます。
- 応募資格
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- 必須
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■薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方
■化粧品・医薬部外品の薬事業務の経験8年以上(医薬部外品承認申請含む)
■ビジネスレベルの英語力(海外との会議への参加、海外出張対応が可能なレベル)
■コミュニケーション能力が高く、部内及び他部署、本社とも円滑に業務を遂行できる方
■マネジメント経験があると望ましい
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
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9:30~18:00(7.5h)
ランチタイム:1時間
フレックスタイム
テレワーク
- 年収・給与
- 年収 700万円 ~ 900万円
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・退職金制度
・育児短縮時間勤務(小学校就学の始期に達するまで)
・制服貸与
受動喫煙防止措置:
試用期間の有無:有/6ヶ月
- 休日休暇
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完全週休二日制(土日祝を含むシフト制)
・年次有給休暇
・病気休暇
・慶弔休暇
・看護休暇
・産休/育休制度