募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社での募集です。主な職務内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
1. 製品製造所及び原薬製造所の管理
Manage product manufacturing sites and Active Pharmaceutical Ingredient （API） supplier
（1） 製造業者等との取り決めを作成する
Prepare a contract （QAA） with manufacturers.
（2） 製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する （GMP査察の実施）
Periodical check manufacturing and quality controls at manufacturer （Implementation of GMP audit）.
（3） NBI 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
Implement change control and deviation management with certainty
（4） 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する
Report items defined by PMDL to GQP manager.
（5） 品質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する
Cooperate with manufacturer or other Dept. in order to solve quality issue.
2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム （QMS） の構築・維持
Establish and maintain HP Supply Japan quality management system （QMS）
（1） HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
Establish and supervise QMS in HP Supply Japan.
（2） HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と BI 基準の調和を図る （OCP/OCS 等の落とし込み）
Harmonize …
- 応募資格
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- 必須
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業務経験
およそ3年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験
Approximately 3 years’ experience of quality assurance/control area or similar business area are preferred
資格・スキル
GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験
In depth knowledge or experience in GQP and GMP.
大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
Bachelor degree or the person with equivalent knowledge and experience.
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- シニアスタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:20
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1100万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度（4～13日）＊入社日により付与日数が異なります
入社３か月目から付与
【休日】完全週休二日制
年末年始
祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
【有給休暇】入社月により支給日数が異なります。
