募集要項
- 仕事内容
-
《定年63歳》希少疾患に特化し急成長を遂げている内資系ファーマでの品質保証ポジション（スタッフ～マネージャー）です！・医薬品の市場への出荷判定業務
・医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保（品質契約締結、変更管理、逸脱・不適合処理等）
・医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
・医薬品製造所のGMP／QMS監査（海外含む）
・医薬品品質システムの構築・運用推進業務
・GQP文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
・医療機器領域における上記の品質保証業務
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
・製薬会社又はCMO、CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP、GQP）の経験（5年以上）
・製剤に関するGMP監査経験（3年以上）
・独立してGMP監査を遂行する能力
・英語力 ※外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができるレベル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京/全国からのフルリモートも可能（必要に応じ出社）
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～18:00 ※みなし勤務体系、残業申請有
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円
- 休日休暇
-
休日：
・完全週休 2 日制
・土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇 等
