募集要項
- 仕事内容
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【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】
■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。
■業務詳細：
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画、実行、レポート作成、照会対応
・臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメント
■当社の特徴：
・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。
・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
■当社の魅力：
・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社）しており、非常に働きやすい環境です。
・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上））
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上）
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
- 東京都板橋区 ※詳細は面談時にお伝え致します。
- 年収・給与
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年収：1,000～1,100万円
月給制
賞与 ２回（5.37ヶ月）
昇給：あり
昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）
- 待遇・福利厚生
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通勤交通費 全額支給
各種社会保険完備
■家族手当：配偶者27,000円、子ども12,000円
■住宅手当：社内規定により支給
■退職金：有
＜その他補足＞
■育児短時間勤務（小学校3年修了まで）
■社会保険完備
■独身寮、住宅手当
■企業年金
■財形貯蓄
■貸付金
■社員持株会、共済会
■社員食堂（勤務地により）
■文化体育活動
■会員制リゾート施設
■その他各種制度
＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など
■社内ＦＡ・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など
＜定年＞60歳
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度など
年間休日128日
