臨床開発、治験
メディカルライティング(東京/大阪) グローバルCRO
掲載期間:24/05/10~24/05/31求人No:CMIC-0510DDPWL
臨床開発、治験

メディカルライティング(東京/大阪) グローバルCRO

大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
応募資格
必須
必須】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方
雇用形態
正社員
勤務地
・大阪市北区
・東京都中央区
勤務時間
■就業時間:09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業) 7時30分から11時00分
(終業) 16時00分から20時00分
コアタイム 11時00分から16時00分
■所定労働時間:8時間、休憩60分(12:30~13:30)
年収・給与
年収 5,500,000 円 - 9,000,000円
※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。
理論年収5,500,000円、月額425,000円の場合、56,818円
理論年収7,500,000円、月額490,000円の場合、65,508円
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
※管理監督者での採用の場合は残業代の支給は御座いません。
待遇・福利厚生
■試用期間:3ヶ月間
■通勤手当:会社規定に基づき支給
■残業手当:有
■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度)
■保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険)
■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
休日休暇
■休日:年間122日(土日祝日、年末年始5日間)
■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与
■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
■その他:就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある
選考プロセス
書類選考→面接

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)

●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)
設立
2015年4月1日
資本金
26億8,137万円
売上高
148億6,590万円(2022年12月時点)
従業員数
945名(2024年1月時点)

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シミックソリューションズ株式会社(旧:シミックキャリア株式会社)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-050149紹介事業許可年:2002年
設立
2001年1月
資本金
2500万円
代表者名
葛西 恵
従業員数
法人全体:250名

人紹部門:10名
事業内容
人材紹介サービス
人材派遣サービス
委受託サービス
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-050149
紹介事業許可年
2002年
紹介事業事業所
東京本社
登録場所
東京
〒105-0023 東京都港区芝浦一丁目1番1号 浜松町ビルディング
ホームページ
http://www.cmic-bs.co.jp/index.html
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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