募集要項
- 募集背景
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品質管理・製造部門において複数のシステム導入を進めており、業務拡大と管理強化を進めるための増員。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可:全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進しています。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内トップメーカーが、品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション等を担当していただける方を求めています!【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
(1)品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション
(2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
(3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
(4)各種システムの導入後の保守改善業務
【本ポジションの魅力】
・当社高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。当工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
・品質技術課は品質管理部の各種システムの統括を行っており、本ポジションにより製薬企業の品質管理部におけるシステム開発、導入、維持等全般の知識及び技術が習得できると共に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。
・品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。
- 応募資格
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- 必須
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【業務スキル、経験】
・アプリケーション(LIMS等)の開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】
・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者(情報システム部門におけるユーザー担当でも可)として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験(歓迎)
・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験(歓迎)
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程に関する知識・経験(歓迎)
・大卒以上
【語学力】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
- 歓迎
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【歓迎要件】
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方
・GMP業務の知識のある方
・システムのグローバル展開、運用経験のある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳~45歳程度(目安) (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
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【ヒューマンスキル、求める人材像】
・当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)
・一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
・品質管理プロセスに興味を持ち、品質管理部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている
・非喫煙者(必須)
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- 高崎品質ユニット 品質管理部 品質技術課3係 スタッフ(企画職)または経営職
- 勤務地
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群馬県高崎市(高崎工場)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。)
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当、週末帰省手当があります。
・その他、高崎勤務の魅力は「会社概要」を参照ください。
- 勤務時間
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8:30~17:10 (フレックス制、コアタイム11:00~14:00、所定労働時間:7時間40分)、時間外労働:有
休憩時間:60分)、他に育児時間あり(当該者には1日2回各々30分間)
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※リモートワーク可:利用日数は業務内容にもよります。
- 年収・給与
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想定年収(目安): 500万円~1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です。
※当面はWEB面接を実施することがあります。
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付記:
【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】
1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)。