募集要項
- 募集背景
- 日本における医療機器の製造販売業の許可要件の１つであるGVP省令の遵守にあたり、安全確保業務の統括に係る部門として、2019年より「安全管理課」を設立し、GVP省令の対応を実施しております。自社の製品を販売している各国と地域において、欧州MDRに代表される市販後調査（PMS）に係る規制が強化される傾向にあり、PMSを含めた安全確保業務を専門とする人財の増強が急務となり今回の応募は、自社安全管理業務全般の課題を解決するため、安全管理業務全般をお任せしたいと考えておられます。
- 仕事内容
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医療機器の製造販売業の許可要件であるGVP省令の遵守にあたり安全管理業務担当を募集自社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。
PMS（市販後調査）を含めた安全確保業務を専門担当予定
【具体的な業務内容】
１、GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
２、安全管理情報の収集、判断の実施
３、安全確保措置の実施
４、各国法規に従った規制当局への報告
５、各国法規に従った市販後調査の実施
６、法規制に基づく販売業者の監視
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験
・英語での会議が可能なレベル（推奨：TOEIC700点以上）
- 歓迎
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・安全管理、市販後調査の経験
・QC検定3級以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20代・30代をターゲット採用 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京本社：東京都板橋区
勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅 JR線 赤羽駅
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
- 勤務時間
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フレックスタイム制
コアタイム：10:00～14:45
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
- 年収・給与
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年収：500万円～900万円
＜給与補足＞
■ご経験・ご年齢を考慮のうえ、当社規定に基づき決定致します。
■昇給：年1回
■賞与：年2回（過去実績5.37ヶ月）
- 待遇・福利厚生
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＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定により支給
家族手当：配偶者27,000円、子ども12,000円
住宅手当：社内規定により支給
社会保険：完備
厚生年金基金：企業年金基金
退職金制度：あり
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
・階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など
・社内ＦＡ・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など
＜その他補足＞
・育児短時間勤務（小学校3年修了まで）
・社会保険完備
・独身寮、住宅手当
・企業年金
・財形貯蓄
・貸付金
・社員持株会、共済会
・社員食堂（勤務地により）
・文化体育活動
・会員制リゾート施設
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度など
- 選考プロセス
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書類選考
・１次面接（オンライン）
・２次面接（オンライン）＊開催可否は１次面接の評価によって
・最終面接（対面）
