募集要項
- 仕事内容
-
【担当製品】
■医療機器
【職務内容】
■医療機器GVP関連業務
【入社後まずお任せしたい業務】
■医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを主として取り扱っていただくことを予定しております。
【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
■（１～３年後）新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
■（３～５年後）経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。"
【業務のやりがい/アピールポイント】
■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。
■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます（安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。
- 応募資格
-
- 必須
- ・医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験
- 歓迎
-
・医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験
・GVPもしくはQMS関連業務の知見
・医薬品・医療機器における海外対応の経験
・日常会話レベルの英語力（TOEIC 650程度以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500万円 ～ 900万円
- 待遇・福利厚生
-
■通勤手当 会社規定に基づき支給
■退職金有 確定拠出年金
■社会保険完備 健康 厚生年金 雇用 労災
■その他制度 企業年金・社員持株会・家族手当（子1人目1万円 2人目1万円）
■寮・社宅 有 独身寮~35歳/一部会社負担有り 既婚社宅~44歳/一部会社負担有り
■フレックスタイム制 有
- 休日休暇
-
■年間125日
（内訳）土曜 日曜
■有給休暇
・初年度４～9月入社の方：16日 10～3月入社の方：8日
・2年目以降 弊社就業規則に則り、年次有給休暇を付与(16日~/年)
- 選考プロセス
-
書類選考→面接数回→内定
＊状況により変動の可能性有り
