募集要項
- 仕事内容
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■仕事についての詳細
当社のコンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。
■職務内容
医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補
◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
◎学士以上の学位
◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
（例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
◎コミュニケーション能力
- 歓迎
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【歓迎要件】
◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)
◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識
◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)
※海外在住者・在宅勤務の就業も可
- 募集年齢(年齢制限理由)
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30歳～55歳
※場合によっては契約社員となることもあります （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都、大阪府
【働き方】フレックス、リモートワーク可能
- 勤務時間
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フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
- 年収・給与
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600万円 ～ 799万円
※経験・実績により考慮
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
- 選考プロセス
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書類選考後、1～2回の面談を予定しております。
※応募書類には英語力について記載が必要です。（読み、書き、会話のレベル、ビジネスでの使用経験について）
