臨床開発、治験
【経験者】メディカルライティング(大阪)
掲載期間:24/11/20~24/12/03求人No:FORES-EP2200
臨床開発、治験

【経験者】メディカルライティング(大阪)

英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
 1.臨床試験の計画書や報告書
 2.医薬品の承認申請資料
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
・大卒以上(文理不問)

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
募集年齢(年齢制限理由)
25歳~55歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府
勤務時間
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
年収・給与
450万円 ~ 900万円
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】年1回(10月)
【賞与】年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月
【諸手当】職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
待遇・福利厚生
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
休日休暇
完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業
≪当社の特長≫
・創業25年以上の実績
・オンコロジーや再生医療など先端領域での実績は他社をの追随を許しません。
・グローバル案件は全体の6割以上を占めます。
・オンコロジーや再生医療/CNS/小児等担当領域制での原則1人1プロトコール制度なので、高い専門性を養えます。
・製薬企業とのアライアンス契約が多く、一貫した開発業務が可能です。
・プロモーション制度は、経験・知識・実績に基づいてスピーディーな体制です。
・将来へのキャリアパスはポジションチェンジは勿論のことSMO/CSOなどすべてのグループ企業が選択肢となります。

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株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:10名

人紹部門:7名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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