生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月20日～12月3日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/20 ～ 2024/12/03）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
■職務内容
１）国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。
２）CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。
・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
・受託Projectに対する内部監査の実施
■仕事の魅力
・幅の広い経験を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
・国内外の様々な業態（DM、Stat、RA、MW、Lab、Depotなど）のVendorに対するアセスメントに関与し、臨床試験全般の知識を得ることができます。
・当事業部の品質マネジメント室には、監査機能の他に、SOP管理、Issue管理等の機能があり、監査以外でも活躍の場があります。
応募資格
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- 必須
-
■求める経験スキル、人物像
・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験をCROまたは製薬会社で5年以上有する方
・監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％）
・所属部署、他部署および他社（SponsorやVendor）の関係者とのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・会議にて英語を使用したディスカッションができる方
・PMDA査察対応経験者優遇
※監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画～監査実施までを一貫して実施することができ、海外顧客やVendorとのコミュニケーションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。
将来的には、組織マネジメントにも関わっていいただける人材を歓迎しています。
- 募集年齢(年齢制限理由)
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30歳～55歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態
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【雇用形態】正社員
勤務地
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東京都 / 大阪府
勤務時間
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1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
年収・給与
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500万円 ～ 899万円
※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与
※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します
【昇給】 年1回（10月）
【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
待遇・福利厚生
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社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
休日休暇
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完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業
≪当社の特長≫
・創業２５年以上の実績
・オンコロジーや再生医療など先端領域での実績は他社をの追随を許しません。
・グローバル案件は全体の６割以上を占めます。
・オンコロジーや再生医療/ＣＮＳ/小児等担当領域制での原則１人１プロトコール
制度なので、高い専門性を養えます。
・製薬企業とのアライアンス契約が多く、一貫した開発業務が可能です。
・プロモーション制度は、経験・知識・実績に基づいてスピーディーな体制です。
・将来へのキャリアパスはポジションチェンジは勿論のことＳＭＯ/ＣＳＯなどすべてのグループ企業が選択肢となります。
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