臨床開発、治験
安全性情報(管理職候補)
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安全性情報(管理職候補)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月17日~7月30日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/07/17 ~ 2024/07/30)
臨床開発、治験

安全性情報(管理職候補)

管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
*安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等


※管理職クラスでの採用を想定しております
応募資格
必須
*必須スキル・経験
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

*求める人財
・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
 ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~55歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
勤務地
東京都 / 大阪府
勤務時間
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
年収・給与
800万円 ~ 1000万円
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
参考月収:490,000円~

【昇給】年1回(10月)
【賞与】年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
待遇・福利厚生
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
定年:60歳
休日休暇
完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業
≪当社の特長≫
・オンコロジーや再生医療など先端領域での実績は他社をの追随を許しません。
・グローバル案件は全体の6割以上を占めます。
・オンコロジーや再生医療/CNS/小児等担当領域制での原則1人1プロトコール制度なので、高い専門性を養えます。
・製薬企業とのアライアンス契約が多く、一貫した開発業務が可能です。
・プロモーション制度は、経験・知識・実績に基づいてスピーディーな体制です。
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