臨床開発、治験
PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)
掲載期間:24/12/04~24/12/17求人No:FORES-EP4431
再掲載臨床開発、治験

PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)

英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
今後の受託拡大に向けた増員のため
仕事内容
【職務内容】
製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
・添付文書(電子添文)、学術資材
・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です


【当ポジションの特長】
・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務としていますが、それ以外にも製薬企業やアカデミア等の依頼に応じて様々な文書や資材のライティング業務を実施しています。そのため、様々なバックグラウンドの方が在籍しており、未経験の方でもチャレンジすることができます。
・落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書(安全性定期報告書や再審査申請資料)を作成しています。それ以外に、論文や学会発表資料等のPublication業務を担当する5-6名のチームと、添付文書や学術資材・適正使用資材を担当する4-5名のチームがあります。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チーム単位で、或いはチーム間で協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。
応募資格
必須
・大卒以上(文理不問)
・英語での医学論文作成経験
・以下のうちいずれか複数に該当する方
1)製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
2)臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
3)学会発表資料案の作成経験
4)製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
5)学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
6)癌領域に関する知識・業務経験
7)薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

※特に、5)と6)に該当する方歓迎
募集年齢(年齢制限理由)
30歳~49歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
■求める人材
・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方
・知的好奇心が旺盛の方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府 / 東京都

■採用枠:東京・大阪合わせて1名(追加募集の可能性あり)
勤務時間
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)

※時短勤務可
年収・給与
450万円 ~ 700万円

参考月収:245,000円~
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】年1回(10月)
【賞与】年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
待遇・福利厚生
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
休日休暇
完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。
選考プロセス
■選考フロー:書類選考、webテスト、面接2回

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業
≪当社の特長≫
・創業25年以上の実績
・オンコロジーや再生医療など先端領域での実績は他社をの追随を許しません。
・グローバル案件は全体の6割以上を占めます。
・オンコロジーや再生医療/CNS/小児等担当領域制での原則1人1プロトコール
制度なので、高い専門性を養えます。
・製薬企業とのアライアンス契約が多く、一貫した開発業務が可能です。
・プロモーション制度は、経験・知識・実績に基づいてスピーディーな体制です。
・将来へのキャリアパスはポジションチェンジは勿論のことSMO/CSOなどすべてのグループ企業が選択肢となります。

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株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:12名

人紹部門:12名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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