臨床開発、治験
【経験者】安全性情報
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間9月3日～9月16日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/09/03 ～ 2024/09/16）
募集要項
募集背景
-
産育休取得者の補填
仕事内容
-
*安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募資格
-
- 必須
-
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度
・大卒以上
※派遣業務経験のみは不可
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
25歳～39歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態
-
正社員
勤務地
-
東京都
勤務時間
-
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
残業時間：平均20H
原則週1出社
年収・給与
-
435万円 ～ 630万円
■月収：268,000円(基本給：238,000円)～
■年収：4,350,000円～
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】年1回（10月）
【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
【諸手当】職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
待遇・福利厚生
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社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
休日休暇
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完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備
選考プロセス
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・選考フロー：面接2回
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業
≪当社の特長≫
・オンコロジーや再生医療など先端領域での実績は他社をの追随を許しません。
・グローバル案件は全体の６割以上を占めます。
・オンコロジーや再生医療/ＣＮＳ/小児等担当領域制での原則１人１プロトコール制度なので、高い専門性を養えます。
・製薬企業とのアライアンス契約が多く、一貫した開発業務が可能です。
・プロモーション制度は、経験・知識・実績に基づいてスピーディーな体制です。
・将来へのキャリアパスはポジションチェンジは勿論のことＳＭＯ/ＣＳＯなどすべてのグループ企業が選択肢となります。
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