募集要項
- 仕事内容
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■概要
ArisG および Argus のPVデータベースの社内セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。
効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。
複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。
■主な業務内容およびその他の付随業務
・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決
・PV安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決
・PV安全性データベースの SOP の開発をサポート
・PV安全性データベースの内部および外部監査をサポート
・社内Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全データベースへの変更を管理
・PV安全性データベース内に新しいテナントを作成
・PV安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発
・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり高品質で提供されることを確認
・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力
・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発
・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力
・プロセス改善のプロセスとソリューションを開発
・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合
・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新
・若手チームメンバーへの研修・指導 他
- 応募資格
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- 必須
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下記の業務経験5年以上
・Oracle ArgusおよびArgus Safety Japanでのシステム管理経験（PMDAとの安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、ゲートウェイ構成に関する最新の知識等）
・PMDA 特有のレポートの生成とトラブルシューティングにおける豊富な経験
・顧客と連携してビジネス要件を引き出し、文書化する能力
・複数の地域に拠点を置くチームとの連携
・定義された検証プロセスに従い、品質の高い成果物を保証する能力
・医薬品または医薬品の安全性領域の知識
・流暢な日本語および英語
- 歓迎
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・高度なSQLクエリ、ストアドプロシージャ、トリガー、分析関数、集計関数を作成および最適化する能力
・GxP環境での実務経験
・コンピュータシステムの検証手順に関する知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
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正社員
※試用期間3ヶ月
- 勤務地
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東京都 / 大阪府
■在宅勤務：完全在宅勤務可。大阪勤務の場合は東京に年1回程出張いただくことがあります。
- 年収・給与
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700万円 ～ 1049万円
参考年収 7,000,000 円～
※管理監督者の職位の場合、残業代の支給は御座いません。
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
- 待遇・福利厚生
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■通勤手当：会社規定に基づき支給
■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度）
■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険）
■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある
- 休日休暇
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■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間）
■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与
■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
- 選考プロセス
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・応募時に履歴書、職務経歴書、英語CVの3点の提出が必要です。
・面接は1～2回実施予定で、英語面接も実施いたします。
