募集要項
- 仕事内容
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＜薬事業務＞
- 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成
行政からの質問の対応・交渉、監査対応
- 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理
販売スケジュールに沿ったフランス本社への処方の請求
処方内容の確認
成分確認及び管理
- 医薬部外品申請業務
フランス本社との調整・交渉
添付資料の検討、申請書作成
医薬品医療機器総合機構照会の対応
- 化粧品の申請業務
販売スケジュールに沿った製造販売届の作成
化粧品表示名称申請
- 自社・社外媒体の薬事チェック
- 法定ラベル等の確認
- 最新薬事関連情報の収集
- 安全管理業務
＜品質管理/保証業務＞
- 輸入化粧品・医薬部外品の品質管理
成分分析試験の調整
官能試験
容器包装の確認
- 製品品質に関する社内・社外対応・品質保証
品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案
お客様からの品質に関する問い合わせ対応
フランス本社へのレポート対応・交渉
- 取引先の品質監査
製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認
- 応募資格
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- 必須
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Specialist positon
薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方、または化粧品業界において、総括製造販売責任者、品質管理責任者、安全管理責任者、または責任技術者の経験のある方
薬事又は品質管理の経験はどちらかについて3年以上
採用後は品管業務への従事が前提となるが了承いただける方
TOEIC700点程度。
Manager position
薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方、または化粧品業界において、総括製造販売責任者、品質管理責任者、安全管理責任者の経験のある方
薬事経験重視。8年以上。
医薬部外品承認申請について複数の経験必須。
TOEIC800点以上（プレゼンテーションできるレベル）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30～40代 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県（船橋）
- 年収・給与
- 500万円 ～ 1049万円
