募集要項
- 募集背景
- 新しいポジション
- 仕事内容
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QMSの維持管理
- 現行のQMSの改善活動
- 品質マネジメントレビュー対応
- 関連文書作成
- 関連部署への教育、コミュニケーションなど
内部監査対応
- 社内
- Distribution Centerなど
外部監査対応
- Corporate audit
- PMDA
- 第三者認証機関
- 東京都庁など
Supplier管理サポート（ICM: Indirect Channel Management含む）
海外製造所QMS対応
- 応募資格
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- 必須
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- 医療機器QMS経験6年以上
- 海外との業務遂行経験
- QMS省令、ISO13485を詳細に正しく理解していること
- 薬機法及び関連法規に関する理解
- 外部監査対応に対してメンバーとしての対応経験
- Corporate Audit対応に対してメンバーとしての対応経験
- 基本的なPCスキル（word, excel、 power pointは問題無く使えること）
- 新たな製品知識やシステムを学ぶ意欲
- 年齢、性別に関係無く、他者の意見を聞くことができる
- 歓迎
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- PMDAによる海外製造所の実地査察対応経験
- 医療機器の製造、設計を持った企業でのQMS経験
- 組織において、日本語及び英語で、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる能力
- 将来のManager候補として、その資質（リーダーシップ）を持っていること
- Access DB Power BI、Photoshop、Visioのスキル
- TOEIC720点以上（もしくはそれに類似したScoreでそれに相当するScore）
- もしくは、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図る為 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
- 勤務時間
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就業時間 （フレックスタイム制、事業場外みなし勤務制、裁量労働制適用以外）
・所定就業時間：9 時～17 時 30 分 （休憩：11 時 45 分～12 時 45 分（原則））
- 年収・給与
- 1000万円 ～ 1200万円
- 休日休暇
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・土曜日・日曜日・祝祭日
・夏季休暇（6 月～9 月で任意の 3 日間、新入社員は 8 月 1 日までの入社者）
・年末年始休暇：12 月 29 日～翌年 1 月 4 日
- 選考プロセス
- 面接3～4回
- キャリアパス・評価制度
- マネージャー候補ポジション
