募集要項
- 募集背景
- 【募集背景】 部門・体制強化のため
- 仕事内容
-
【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
- 応募資格
-
- 必須
- ≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド
- 歓迎
- ≪歓迎≫ ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験
- 雇用形態
-
正社員
試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし
雇用期間の定め:無
- 勤務地
- <本社>東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー ・各線「恵比寿駅」徒歩5分
- 勤務時間
- ◎就業時間8:50~17:30(休憩50分)
- 年収・給与
- ◎想定年収700万円~900万円 ※ご経験・能力・前職給与等を踏まえて決定いたします ・昇給年1回(4月) ・賞与年2回(6月、12月)
- 待遇・福利厚生
- ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当(8,500円~15,000円) ・家族手当(扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円) ・退職金制度(確定拠出年金・確定給付年金) ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など ・受動喫煙防止について:屋内全面禁煙
- 休日休暇
- ◎年間休日124日(2024年想定休日) ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇(10日以上※入社月によって付与日数変動あり)
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定