募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■海外売上比率70%超のグローバルメーカー！世界シェア1位製品も多数保有。【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。
■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
【業務詳細】
■医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握（特にEU MDRなどの欧州規制・指令）
■法規制変化（新しい規制導入および既存規制の改訂）を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
■EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
■UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
■本社およびグローバル拠点（工場・販売拠点）のQMS認証（ISO 13485、MDSAP）の取得・維持のマネジメント
■商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
■グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携
【期待される役割】
規制変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。
【この仕事の面白さ・魅力】
■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます。
■各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができます。
■世の中に役立つ仕事です。
【配属部署】
CS統轄部 許認可部：
■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業や業務にチャレンジしています。
■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしています。
■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が多数います。
■様々な業務経験を有するメンバーが多数活躍しています（営業、商品開発、技術など）。
- 応募資格
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- 必須
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■薬事業務経験
■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点以上目安）
【歓迎要件】
■医療機器企業での就業経験
■医療機器規制および薬事業務経験
■品質保証業務またはQMS認証業務経験
■医療機器開発経験
【求める人物像】
医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府向日市寺戸九ノ坪53番地
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 550万円～850万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、夏季（7月-9月で９日間以上の連続した休暇を取得）、年末年始、GW、年次有給休暇（初年度18日、次年度以降最高25日）節目休暇、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など
※有給休暇取得推進として、上記休日以外に5日連続した休暇取得を推奨
