募集要項
- 仕事内容
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バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得
・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成
・海外委託先（CRO）の管理
・国内外提携先との折衝
【部門のミッション・これからの展望（ビジョン）】
（ミッション）薬事的・倫理的諸規制の遵守のもと、医薬品創出に関わる各種評価、原薬及び製剤の規格試験法の確立、治験薬製造の品質管理、各種品質試験・特性評価、分析法技術移管などの品質業務を遅滞なく遂行し、有用な医薬品の早期開発に貢献すること
（これからの展望）同社ではmRNAワクチンや抗体医薬品などのバイオ医薬品の研究開発に積極的に取り組んでおり、mRNAワクチンについては提携先からの技術導入、国内開発を行っている。また、抗体医薬品については抗体バイオシミラーに加えてアゴニスト抗体や2重特異性抗体などのバイオ新薬の研究に挑戦している。バイオ創薬・バイオ医薬品開発に関する社内プロジェクトも多く立ち上がり、国内外の提携先と連携し、開発を鋭意進めている
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記すべての経験をお持ちの方
・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など）
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- L2～SL
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 09:00 - 17:40（コアタイム：11:00 - 15:00）
- 年収・給与
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600万円～950万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、家族手当等
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、社員持株、保養所等
- 休日休暇
- 年間123日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶事休暇
