募集要項
- 仕事内容
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■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。
【具体的には】
・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）
・新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導、治験届作成等）
・オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】下記、いずれかに該当する方
■開発薬事業務経験（概ね3年以上）
■医薬品の製造販売承認申請、治験相談等の実務経験を有する方
■規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:40（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、所定時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、地域手当（勤務地により基本給の0～13％）等
【待遇・福利厚生】
借上社宅、財形貯蓄、社員持株
- 休日休暇
- 土曜、日曜、祝日、創立記念日、夏季休日（5日）、年末年始休日（12／30?1／4）／年次有給休暇（初年度10日、2年目以降20日）、慶弔休暇、出産休暇等
