安全評価担当

第一三共エスファ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし

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募集要項

仕事内容: ■信頼性保証部安全管理グループにて、安全評価担当として、評価業務を担当します。

【具体的には】
・症例評価業務…安全管理情報（国内症例、文献、海外措置情報等）の収集、評価、当局報告、CIOMS作成
・GVP管理業務、教育訓練、安全管理情報データベース管理

※同社では、担当製品が決まっておらず、チーム全員で分担して安全管理業務を行います。
そのため、オンコロジーはもちろん、幅広い領域の経験を積むことが出来ます。

応募資格

必須: 【必須要件】
下記すべての要件に該当する方
■医薬品医療機器等法、GVP等安全管理業務関連の規制にする基本的知識
■製薬関連企業での症例評価業務経験
■英語力（英文読解、英文メールでのコミュニケーションが可能なレベル）

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京都

勤務時間: 08:45 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00）

年収・給与: 600万円～900万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回

待遇・福利厚生: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
退職給付年金、通勤手当、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、借り上げ社宅制度等
【待遇・福利厚生】
社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度

休日休暇: 完全週休二日制年間休日124日有給休暇初年度 10日、毎週土曜日・日曜日、祝日、 5月１日、5月2日、夏季休暇、年末年始、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）等

会社概要

社名: 第一三共エスファ

事業内容・会社の特長: 【概要・特徴】
■東証プライム上場の製薬会社「第一三共（株）」を親会社とする、ジェネリック医薬品メーカーです。新薬メーカーから許諾を得て製造されたジェネリック医薬品「AG（オーソライズド・ジェネリック）」や、製剤・表示・包装を工夫したジェネリック医薬品を提供しています。2021年度の売上高は828億円。国内のジェネリック医薬品メーカー（事業）ではトップ5にランクインしています（Answersより）。

■第一三共社の製品である高血圧症治療薬「オルメテック」や合成抗菌剤「クラビット」のAGを販売。そのほか、日本ベーリンガーインゲルハイム社の高血圧症治療薬「ミカルディス」やアストラゼネカ社の高脂血症治療薬「クレストール」などグループ外製品のAGも販売しています。また、近年はアストラゼネカ社の抗がん剤「イレッサ」のAGの販売も開始するなど、幅広い製品を手がけ、売上を伸ばしています。

【製品開発】
■製剤・表示・包装に工夫を凝らした、製剤的付加価値が高いジェネリック医薬品を提供しています。業界で初めて錠剤への両面レーザー印刷を採用。製品名や含量がより大きく見やすくなり、飲み間違い防止に貢献しています。また、調剤管理をしやすくするため、GS1データバーやQRコード、錠剤イメージ図などを個装箱に表示した「iパッケージ」を導入。そのほか、小児の誤飲防止などを目的に、PTPシートをスライドして錠剤を取り出す外装ケース「C-ガード」を採用しています。

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