募集要項
- 仕事内容
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経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。
【臨床開発CRA】
治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
【CRC】
治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。
・医師・関連部署との連絡・調整
・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明
・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など
・EDC（システム）入力
【PMS】
■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。
1．施設選定
2．医師への調査の依頼
3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き
4．セットアップ（医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明）
5．医療機関訪問による調査票回収・再調査
6．有害事象報告
7．担当施設の進捗管理
8．調査委託費の支払い
9．終了手続き
【PV】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方
（1）以下いずれかに該当する方
■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎）
■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎）
■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方）
■医療統計経験者
（2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方
■CRA経験者
■CRC経験者
■薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師経験者
■DI経験者
■医療情報工学などを学ばれた方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 勤務時間
- 08:45 - 17:45（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～550万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅補助、資格手当、時間外手当、帰省旅費（年間二回）
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金、資格取得、社員持株、転勤に伴う引越費用・赴任旅費全額・支度金支給、英会話スクール補助（10万円）
- 休日休暇
- 年間126日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、特別休暇
