薬事
Overseas regulatory development
掲載期間:24/04/26~24/05/09求人No:QIQ-359195
薬事

Overseas regulatory development

海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic islet cell.
■Support BU Head to design filing data package globally.
■Be responsible liaison when company talks with regulatory authorities outside of Japan such as FDA for any topics including an appropriateness of CMC data package and pre-clinical data package for IND opening, study design for support regulatory claim
■Work together with President directly, present and discuss any regulation related matter including possibility of acceleration with global key stakeholders such as investors/shareholders/key opinion leaders/media, or so on.
■May lead/join any corporate-wide task to meet company’ vision-missionpurpose.
応募資格
必須
【必須要件】
■BA/BSの学位
■最低10年以上のビジネス経験
■海外薬事経験(米国等)
■英語が母国語または流暢で、日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心がある
雇用形態
正社員
ポジション・役割
Associate Director
勤務地
神奈川県、東京都
勤務時間
09:00 - 17:45(コアタイム:00:00 - 00:00)
年収・給与
1050万円~1300万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通費、時間外労働手当、昼食補助費 等
【待遇・福利厚生】
テレワーク勤務制導入(対象社員)、ストックオプション
休日休暇
年間123日/(内訳)完全週休2日制(土日祝)、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始(12月31日~1月4日)、会社が指定する日、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
ホームページ
http://919.jp/
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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