募集要項
- 募集背景
- 部門の次世代リーダー候補採用のため
- 仕事内容
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国内業界トップクラスのCROが、国内外の治験実施医療機関におけるGCP監査（臨床試験/臨床研究等の監査）及び周辺業務全般をお任せできる方を求めています（部門の次世代リーダー候補）。【職務内容】
ご経験に応じて以下の業務を担当していただきます。
医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験のGCP監査業務：
・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書）
・ベンダーの監査・評価 （臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送）
・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書, 実施医療機関）
・総括報告書(CSR)監査 （DM/統計解析/MWとCSR）
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 （DM/GCPシステム）
【働き方】
・「テレワーク制度」「フレックスタイム制度」を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
【本ポジションの魅力】
・GCP監査担当の責任者（マネージャー）候補として、幅広い監査に携わることができる（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）
・配属部門には30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
・所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会がございます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・GCP監査経験をお持ちの方
- 歓迎
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【歓迎要件】
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 40歳代まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間：3ヵ月
- ポジション・役割
- クオリティマネジメント本部 信頼性保証部 監査グループ（8名） スタッフ
- 勤務地
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東京都港区 または大阪市北区
- 勤務時間
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フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
※リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
- 年収・給与
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想定年収（目安）：500～800万円程度
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
※残業代は別途支給となります。
※昇給（年1回）、賞与（年2回）、各種手当、交通費支給（月額上限10万円）
- 待遇・福利厚生
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●各種社会保険完備（厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険）
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部（福利厚生サービス）、その他
●在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
●受動喫煙対策：執務エリア内全面禁煙（建物内共有喫煙室あり）
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日・年末年始（12/29～1/3）、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇（10日～20日）、その他
※年間休日日数120日、夏期休暇（3日）
- 選考プロセス
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書類選考、WEB適性検査、面接（1～2回）
※面接は当面、WEB面接になることがあります。
