募集要項
- 仕事内容
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大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、
グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。
・手順書管理（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂）
・文書管理（紙原本／電子原本の記録保存と管理）
・委託・提携管理（国内／海外の委託・提携会社との契約書の調整と締結）
・CAPA管理（逸脱の管理、是正措置／予防措置の管理）
・教育訓練（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務／全社教育）
・自己点検・監査対応（監査部門との連携、国内／海外提携会社の監査対応）
【入社から３年後の期待】
QMS業務に必要な知識と経験、専門性を活かし、グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。
- 応募資格
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- 必須
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QMS業務（手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点検・監査対応）の経験
PV／PMS業務の経験が3年以上ある方
【能力・スキル】
(1)高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
(2)論理的、科学的な思考力と交渉力
(3)ビジネスレベルの英語力（TOEIC650点相当）
【学歴】
4年制大学卒業
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 勤務時間
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フレックスタイム制（標準労働時間7時間40分／日 コアタイム10:30～15:30）
【生産技術職】
1ヵ月単位の変形労働時間制（実労働時間7時間40分／日）
- 年収・給与
- 年収 570万円 ～ 770万円
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
受動喫煙防止措置：屋内禁煙
試用期間の有無：／
- 休日休暇
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有給休暇:初年度日（入社後ヶ月目から）
年間休日:日
