募集要項
- 仕事内容
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品質管理エクセレンス課に属し、品質管理グループとして行うべき品質管理業務を的確に遂行していただきます。
或いは品質管理グループ全体のシステムや手順の改善を伴うロジェクト等を担当、管理していただきます。
＜具体的には＞
・分析機器、ラボ施設、設備、ユーティリティーの校正や予防保全等の適正な維持管理
・Cycle Time削減・業務効率化につながるDigitalシステム/設備の導入や変更
・LIMS（ Laboratory Information Management System）及びラボ関連システムとデータの維持管理
・安定性試験（新製品、既存製品、工程変更、逸脱対応）の管理全般
・社内の規格及び試験方法の維持・管理・変更
・製品品質照査の対応
・トラブル（工程異常、輸送時の逸脱、試験結果不適）逸脱事象への対応及び品質評価
・依頼分析や検討試験に対する文書作成
・教育カリキュラムやトレーニング、教育資料の管理及び整備
・社内外の査察対応（準備、当日対応、指摘の是正処置や予防措置）を通じたコンプライアンスの向上
・最新の薬機法、GMP及びData integrity要件を理解し、品質管理業務や手順に反映させる
・社内基準など種々の要求事項に沿った手順の見直し・管理
・継続的な業務カイゼン
・安全衛生活動
・特命事項への対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記全てを満たす方
■薬学、化学、化学工学など理系の大学程度の知識がある又は3年以上の製造関連業務或いは研究関連業務の経験
■GMPや日本薬局方、品質に関する規制要件やガイドラインについての十分な知識がある又は習得に意欲のある
■品質部門又は製造部門での十分な業務経験、或いは同等の知識や経験
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 一般社員又は管理職
- 勤務地
- 愛知県
- 勤務時間
- 08:20 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与3回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当（もしくは借上社宅）
【待遇・福利厚生】
退職金制度
- 休日休暇
- （内訳）週休二日制（土日）、夏期休暇、年末年始、国民の祝日、有給休暇、慶弔休暇、5月1日、創立記念日、ファミリーサポート休暇（年5日）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
