CRA（臨床開発モニター）

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

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募集要項

仕事内容: ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。

＜具体的には＞
■治験実施医療機関及び担当医師の選定
■治験の依頼・契約手続き
■症例収集
■データ回収
■安全性情報の伝達
■承認申請に必要な書類の作成　等
※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。
※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

応募資格

必須: 【必須要件】
■CRA経験者（2年以上）

雇用形態: 正社員

勤務地: 福岡県、東京都、大阪府

勤務時間: 09:00 - 18:00（コアタイム：10:00 - 15:00）

年収・給与: 500万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回

待遇・福利厚生: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当

休日休暇: 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: ■大学・ＡＲＯによる医師主導治験・臨床研究・企業治験を中心に事業展開を行っているＣＲＯです。
■同社は、大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援に力を入れております。
＜大学・ＡＲＯによる医師主導治験・臨床研究支援＞
海外ではすでに承認され、標準薬となっている医薬品・医療機器でありながら国内では未承認や適応外使用となっている医薬品・医療機器がございます。
そのような、臨床現場で必要性が高いにも関わらず国内では承認されていない医薬品・医療機器について、医師自らが企画・実施を行う治験を医師主導治験と言い、
同社の医師主導治験・臨床研究支援に力を入れております。
また、グループの強みを活かし、SMO事業・CRO事業での製薬企業への支援のノウハウを活かし、計画立案、モニタリング、データマネジメント、解析、教育研修等の支援を行っています。

＜製薬企業の疫学・臨床研究・治験支援＞
製薬企業が新薬や市販後医薬品の国内外におけるニーズを把握する際に、その対象とする疾患の疫学調査が重要な検討材料となります。同社は、これまで積み重ねてきた医療機関等のネットワークを活用し、地域的な疾患の分布や医薬品の治療効果並びに投与後の経過観察結果等の情報収集や分析を支援します。