募集要項
- 仕事内容
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下記業務をご担当いただきます。
■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届、医薬品製造証明書/GMP 証明書発給申請書等CMC薬事関連書類の作成。CTD の作成。
■規制当局への相談業務：PMDA への簡易相談、地方庁薬務課への相談
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記すべてを満たす方
■大卒以上
■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及び照会対応の業務経験1年以上
■PCスキル：Excel、Word、Outlook
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 09:00 - 17:45（コアタイム：10:00 - 15:00）
- 年収・給与
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500万円～638万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（月上限15万円）、時間外手当、住宅手当（支給対象者には月15，000円支給）
【待遇・福利厚生】
借上社宅制度、退職金制度（確定給付企業年金）、財形貯蓄制度、ロッカー
- 休日休暇
- 年間129日／（内訳）週休2日制（土・日・祝）、夏期休暇、年末年始（12月31日～翌1月3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度、特別有給休暇制度
