品質保証

十全化学

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問

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募集要項

仕事内容: ■医薬品原薬の品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成
■原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定
■製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムの構築

応募資格

必須: 【必須要件】
■GMP下での品質保証業務のご経験をお持ちの方

雇用形態: 正社員

勤務地: 富山県

勤務時間: 08:30 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）

年収・給与: 500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回

待遇・福利厚生: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(全額支給)
【待遇・福利厚生】
寮、確定拠出年金制度、食堂、休憩室、リゾート施設社員優待制度、慶弔見舞金　等

休日休暇: 年間118日／（内訳）週休2日制、夏季3日、年末年始4日、有給休暇（10日～）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、その他特別休暇

会社概要

社名: 十全化学

事業内容・会社の特長: 【概要・特徴】
■富山県富山市に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社です。製薬会社に対して原薬・中間体を製造し安定的に供給しているほか、製薬会社が開発中の原薬製造プロセスの検討や治験薬製造など、研究開発支援も行なっています。本社と同じ場所に工場、東京に支店を構えています。

■同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする、局方医薬品の製造を目的として設立。その後、有機中間体（モノクロル酢酸など）や特殊中間体（シアノ酢酸エステルなど）の分野に進出し、蓄積した有機合成工業化技術をもとに高付加価値中間体の受託製造へと事業領域を拡大しました。

【ビジョン】
■原薬・中間体の受託製造会社として培ってきたノウハウを活用し、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に対応。製薬会社の研究開発支援から治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで提供するCDMO（医薬品受託製造開発機関）を目指しています。

【生産体制】
■GMP対応のマルチパーパスプラントとして「JPP-I」「JPP-II」「JPP-III」を有し、グローバル展開をすすめる医薬原薬のアウトソーシングを受託。JPP-IIIは2015年に完成した封じ込め対応のマルチパーパスプラントであり、高薬理活性原薬に対応しています。そのほか、水素添加反応／グリニヤール反応／超低温反応を専門とする工場「JHP」や数kgから数十kgの原薬の製造に適した、GMP対応のパイロットプラントも完備しています。