医薬品品質研究業務（バイオ医薬品）

第一三共

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

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募集要項

仕事内容: ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務を担当いただきます。

【具体的には】
規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等

※今後のキャリアパス
1）当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者（開発品目の組織横断的プロジェクトに参画）
2）当社グループ会社／外部委託先への分析技術移転の統括
3）プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略（原料、原薬、製剤等）を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード

応募資格

必須: 【必須要件】
下記全てに該当する方
■理系修士卒以上
■バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験5年以上　※信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。
■英語によるコミュニケーション力（目安：TOEIC ７30点以上）。
■CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。
■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方

雇用形態: 正社員

勤務地: 神奈川県

勤務時間: 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）

年収・給与: 500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回

待遇・福利厚生: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当　等
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金、財形貯蓄　等

休日休暇: 年間124日／（内訳）週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等

会社概要

社名: 第一三共

事業内容・会社の特長: 【概要・特徴】
■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界26カ国に拠点を展開し、グループ会社52社を有するグローバル企業です。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。
■売上高（連結）は1兆2784億7800万円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位（2023年現在）。抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」の売り上げ（提携先からのマイルストンなどを含む）は2584億円、抗凝固薬「リクシアナ」は925億円を売り上げており市場での売り上げシェアは39.3%まで拡大しています。
■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。
■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2022年には7兆円を超えています。

【製品開発】
■がん領域を中心にアンメットメディカル（未充足医療）ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。
■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ（一般名トラスツズマブ・デルクステカン）」を米国で発売。