募集要項
- 仕事内容
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■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務を担当いただきます。
【具体的には】
規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等
※今後のキャリアパス
1)当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者(開発品目の組織横断的プロジェクトに参画)
2)当社グループ会社/外部委託先への分析技術移転の統括
3)プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略(原料、原薬、製剤等)を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記全てに該当する方
■理系修士卒以上
■バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験5年以上 ※信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。
■英語によるコミュニケーション力(目安:TOEIC 730点以上)。
■CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。
■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 08:45 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 年収・給与
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500万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金、財形貯蓄 等
- 休日休暇
- 年間124日/(内訳)週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等