募集要項
- 仕事内容
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■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。
・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（対面、TV会議、電話会議、メールベース）
・品質（出荷、受入）試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用） 等
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■英語スキル（読み書き、会話。TOEICスコア730点以上目安）
■次の４業務のうち２つ以上について３年以上の実務経験
・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質（出荷、受入）試験/安定性試験の計画書/報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
- 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与1回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(上限5万/月)、時間外手当
【待遇・福利厚生】
退職金
- 休日休暇
- 年間128日 （内訳）週休2日制(土・日)、祝日、夏期休日（４日）、年末年始（12/29～翌1/4）、メーデー/年次有給休暇
