募集要項
- 仕事内容
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外資系製薬企業におけるQA(品質保証)の募集です。1.医薬品品質保証
将来的なマネージャー候補としての採用です。
コンパクトな組織規模で、個々人の裁量権や業務範囲が広い企業様なので、早期のスキルアップを目指せます。
・良質な製品をシームレスに日本市場に供給する
・最新の品質システムを開発/維持し、品質システムが法規制やガイドライン等に適合していることを保証する
・関連するKPI目標の達成
・バッチリリースの判定
2.サポート/トレーニング
・チームメンバーの目標達成のためのサポート
・知識やスキルの向上
3.改善活動
・最新のGMP要求事項や各種規制への対応、ITシステム導入のリード
・OE(Operational Excellence)活動による生産性や品質の向上
4.HSE(安全衛生、環境)
・メンバーの安全衛生の確保
・環境負荷低減の取り組み
- 応募資格
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- 必須
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・5年以上のGMP環境下での就業経験(QA、QC、製造、など)
・医薬品製造、日本薬局方、GMPに関する知識(GMP省令や事例集をご自身で読んだことがある方)
・GMP、ICH、PIC/S、GMPに基づいた変更プロジェクトの企画立案から終了までを自らリード、管理した経験
・英語 ビジネスレベル以上(グローバル会議への参加あり)
※部下マネジメント経験は問いません
- フィットする人物像
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【成長意欲の高い方、スキルアップを目指す方にお勧めです】
・これまでに培われたご経験をもとに、新しい価値を生み出せる方
・ルーティンに従うのではなく、前例の無いやり方を見いだせる方
・垣根を越えて協働し、俊敏に成果をつかむ意欲のある方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- QA(品質保証)※マネージャー候補
- 勤務地
- 埼玉県入間市の自社工場 ※転勤なし
- 勤務時間
- 通常勤務 09:00-17:30(実働 7.5時間)
- 年収・給与
- ~ 900万円程度(ご経験や現年収により応相談)
- 待遇・福利厚生
- 退職年金、団体生命保険、定期健診、各種社会保険、財形財蓄制度、永年勤続表彰、クラブ活動、英語学習補助 等
- 休日休暇
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完全週休2日制(土日)
祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
- 選考プロセス
- 書類選考→面接(2、3回程度を予定)