募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】
クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。
昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。
【配属部署】
ご入社後はクオリティマネジメント本部 信頼性保証部の配属となります。
自己点検担当メンバー：9名
年齢構成：40～60歳台のスペシャリティの高いメンバーが在籍
男女比：男性より女性が少し多いです
所属メンバーのバックグランド：製薬メーカーの自己点検経験者、CROの自己点検経験者
リモート・出社：最低週1日出社でリモートワークとのハイブリッドになります。担当プロジェクトやご本人希望によるので、出社比率は個々人によって異なります。
休日出勤：ほぼありませんが、プロジェクトによってはまれに発生する場合があります。
出張：プロジェクトによって出張がある場合がありますが、回数は少なく、1か月に1回もない状況です。
【業務内容】
・安全管理情報の収集
・製造販売後調査に係る症例登録
・自己点検を計画・実施し、報告書を提出 （データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象）
・製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進
【キャリア形成】
ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。
実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。
- 応募資格
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- 必須
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GVP、GPSP関連業務のご経験
【歓迎要件】
医薬品等の製造販売業許可、
再審査申請適合性調査における当局対応経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 500万円～800万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
※外部就業型の場合、外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。
