募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【職務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、
指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
【魅力】
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
それらによる監査スキルが向上できる
- 応募資格
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- 必須
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■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）
■FDA査察等の行政査察の経験
■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験
■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制・規格の知識
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 1000万円～1200万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇
